乙肝疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)讓中國(guó)30周年，默沙東全球高級(jí)副總裁羅萬里分享了30年前的往事！

在今天的中國(guó)，每個(gè)新生兒都會(huì)在出生后的24小時(shí)內(nèi)接種首針乙肝疫苗。而在這背后不為人知的是一段中國(guó)公共衛(wèi)生史上難忘歷程。在第二屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)期間，一場(chǎng)特殊的慶祝儀式在醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健館舉行。

11月7日下午，默沙東公司舉辦了乙肝疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)讓中國(guó)30周年特別活動(dòng)。默沙東全球高級(jí)副總裁、中國(guó)總裁羅萬里（Joe Romanelli），原中國(guó)疾控中心副主任梁曉峰，以及30年前參與乙肝項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的美方工程師圣濟(jì)夫·金道爾都來到了現(xiàn)場(chǎng)，分享了30年前的這段往事。

從左至右羅萬里、梁曉峰、金道爾

“這可能是20世紀(jì)公共健康領(lǐng)域最重要的一件事，通過政府與企業(yè)的合力來解決中國(guó)乙肝問題。”羅萬里說道。他在1996年加入默沙東，當(dāng)時(shí)負(fù)責(zé)的第一個(gè)產(chǎn)品就是基因重組乙肝疫苗，“我經(jīng)常聽大家談起這個(gè)項(xiàng)目，它讓默沙東人有一種油然而生的自豪感”。

資料顯示，上世紀(jì)八十年代是我國(guó)的乙肝大爆發(fā)時(shí)期，按照世界衛(wèi)生組織（WHO）全球乙肝流行程度的劃分標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)時(shí)的中國(guó)被列為乙肝高流行地區(qū)（人群HBsAg流行率≥8%），全國(guó)約有1.2億名HBV攜帶者，占當(dāng)時(shí)全球HBV攜帶者的三分之一，是全球乙肝疾病負(fù)擔(dān)最嚴(yán)重的國(guó)家，高患病率給國(guó)民健康和經(jīng)濟(jì)建設(shè)帶來了極大的危害和損失。

1988年9月，中國(guó)政府代表團(tuán)赴美國(guó)，與默沙東公司談判乙肝疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)讓細(xì)節(jié)。

1989年，經(jīng)原衛(wèi)生部批準(zhǔn)，默沙東同意僅以700萬美元價(jià)格將基因重組乙肝疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)讓給中國(guó)，中國(guó)從默沙東引進(jìn)重組酵母HepB模塊化全封閉式的自動(dòng)控制生產(chǎn)線。

根據(jù)當(dāng)時(shí)的協(xié)議，默沙東公司向中方提供現(xiàn)有生產(chǎn)重組乙肝疫苗的全套生產(chǎn)工藝、技術(shù)和裝備設(shè)計(jì)等、培訓(xùn)中方人員，確保在中國(guó)生產(chǎn)出同等質(zhì)量的乙肝疫苗。另外，默沙東公司承諾不收取任何專利費(fèi)或利潤(rùn)，也不在中國(guó)出售默沙東生產(chǎn)的乙肝疫苗。

自此，中國(guó)在北京和深圳兩地建立了工廠生產(chǎn)重組乙肝疫苗，兩家工廠年總產(chǎn)量為4000萬劑，足夠免疫全部新生兒。

圣濟(jì)夫·金道爾是30年前被美方公司派駐到中國(guó)來的首批乙肝疫苗工程師之一，來到中國(guó)之后他負(fù)責(zé)給中方提供疫苗生產(chǎn)技術(shù)、生產(chǎn)工藝的設(shè)計(jì)，在中國(guó)一待就是兩年。圣濟(jì)夫·金道爾至今還保存著30年前利用默沙東技術(shù)生產(chǎn)的第一批乙肝疫苗，并且將這支疫苗帶到了活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)。

30年前利用默沙東技術(shù)生產(chǎn)的第一批乙肝疫苗

“我1988年作為工程師加入默沙東，當(dāng)時(shí)中方來美國(guó)參觀工廠的時(shí)候，我就被招入了這個(gè)項(xiàng)目。30年后我又回到了中國(guó)，在寧波慈溪的工廠工作，幫助工廠提升制造的能力。我與中國(guó)的緣分也改變了我的工作軌跡。”目前，圣濟(jì)夫·金道爾已經(jīng)成為了默沙東大分子藥物工程部亞太區(qū)的負(fù)責(zé)人。

圣濟(jì)夫·金道爾還表示：“同時(shí)也要感謝深圳泰康生物技術(shù)公司的同事們，也正是他們利用了這個(gè)技術(shù)，才真正大范圍地造福了人們。” 當(dāng)年中國(guó)政府獲得技術(shù)轉(zhuǎn)讓之后，深圳泰康成為默沙東幫助建立乙肝疫苗生產(chǎn)線的兩座工廠之一。

1993年，中國(guó)成功生產(chǎn)出第一批基因工程乙肝疫苗，新生兒開始接種。

2001年12月，衛(wèi)生部和財(cái)政部聯(lián)合下發(fā)了《將乙肝疫苗納入兒童計(jì)劃免疫的通知》，自2002年起，乙肝疫苗被正式納入全國(guó)兒童計(jì)劃免疫范圍。

2005年6月1日起實(shí)行的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，規(guī)定所有國(guó)家免疫規(guī)劃內(nèi)的疫苗實(shí)施免費(fèi)接種。至此，中國(guó)新生兒乙肝疫苗預(yù)防接種實(shí)現(xiàn)了全部免費(fèi)。

三十年間，我國(guó)肝炎抗擊事業(yè)卓有成效。2012年，世界衛(wèi)生組織（WHO）西太區(qū)證實(shí)，中國(guó)已成功實(shí)現(xiàn)“到2012年<5歲兒童HBsAg陽性率降至<2%”的目標(biāo)。據(jù)2014年開展的第四次全國(guó)乙肝血清流行病學(xué)調(diào)查，中國(guó)1-29歲人群HBsAg流行率為2.64%，1-4歲、5-14歲和15-29歲人群數(shù)據(jù)分為0.32%、0.94%和4.38%。與十二年前的第三次調(diào)查結(jié)果相比，1-4歲、5-14歲兒童HBsAg流行率分別下降了67%、61%。基于此，WHO特向中國(guó)頒獎(jiǎng)以表彰在防控兒童乙肝方面所取得的突出成就，稱贊此舉是中國(guó)衛(wèi)生領(lǐng)域取得的最重要的成就之一。

“當(dāng)時(shí)，默沙東董事會(huì)也有反對(duì)聲音，他們覺得風(fēng)險(xiǎn)非常高。但由于時(shí)任默沙東董事會(huì)主席兼CEO Roy Vagalos的堅(jiān)持，推動(dòng)了這個(gè)項(xiàng)目的達(dá)成。”羅萬里說。

“默沙東堅(jiān)信社會(huì)效益先于企業(yè)效益。”羅萬里指出，“正如默沙東公司創(chuàng)始人喬治·默克一直有一句名言——我們應(yīng)當(dāng)永遠(yuǎn)銘記，藥物是為人類而生產(chǎn)，不是為追求利潤(rùn)而制造的。只要我們堅(jiān)守這一信念，利潤(rùn)必將隨之而來。”

中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)、原中國(guó)疾控中心副主任梁曉峰在現(xiàn)場(chǎng)表示，默沙東當(dāng)年的這一舉措至少了讓4000萬中國(guó)兒童免受乙肝病毒的侵害，為國(guó)家社會(huì)節(jié)省了巨大的社會(huì)成本。“我們有個(gè)設(shè)想，未來能否運(yùn)用好一帶一路的機(jī)制，借助中國(guó)生產(chǎn)制造能力和默沙東的技術(shù)，把更多先進(jìn)的疫苗帶到非洲，造福更多的人類。”

“默沙東也將進(jìn)一步根植中國(guó)，持續(xù)向中國(guó)投資。從當(dāng)年的乙肝疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)讓至今，我們?cè)谌A有6000名員工，在北京設(shè)有研發(fā)中心，在上海有商業(yè)總部，在杭州有工廠。我們認(rèn)為，中國(guó)市場(chǎng)是默沙東全球增長(zhǎng)戰(zhàn)略中至關(guān)重要的一部分，是增長(zhǎng)支柱。”羅萬里稱。

據(jù)他介紹，隨著醫(yī)改不斷深入，在過去的兩年中，默沙東將12種創(chuàng)新產(chǎn)品帶到中國(guó)。默沙東在中國(guó)也有著清晰的發(fā)展目標(biāo)，即“1-2-3”戰(zhàn)略——到 2021 年，要造福1億的大眾，每年上市2個(gè)新產(chǎn)品，業(yè)務(wù)躋身跨國(guó)藥企在華前三甲之列。來源：澎湃新聞