吉利德公布新臨床數(shù)據(jù)，繼續(xù)支持Vemlidy(韋立得)安全性優(yōu)于Viread(韋瑞德)！

2019年11月12日美國制藥巨頭吉利德（Gilead）近日在波士頓舉行的第70屆美國肝病研究協(xié)會（AASLD）年會上公布了抗病毒藥物Vemlidy（中文商品名：韋立得，通用名：富馬酸丙酚替諾福韋片，tenofovir alafenamide，TAF，25mg）的新數(shù)據(jù)。結(jié)果繼續(xù)支持：在慢性乙型肝炎（HBV）感染者中，Vemlidy與Viread（中文商品名：韋瑞德?，通用名：富馬酸替諾福韋酯，tenofovir disoproxil fumarate，TDF，300mg）相比具有改善的安全性。

AASLD會議上公布的多項研究數(shù)據(jù)顯示：Vemlidy在慢性HBV感染者、肝腎損害的高危HBV患者中具有持續(xù)的病毒學(xué)抑制（HBV DNA＜20 IU/mL）、骨骼和腎臟標(biāo)志物改善。

在一項評估慢性HBV病毒抑制患者的III期研究的分析中，243例先前接受TDF治療中位時間為4年的患者轉(zhuǎn)向Vemlidy治療48周。結(jié)果顯示，從TDF轉(zhuǎn)向Vemlidy治療后，骨骼和腎臟標(biāo)志物得到改善，不論先前接受TDF治療的持續(xù)時間如何（＜4年 vs ≥4年）

在一項開放標(biāo)簽II期研究中，93例伴有中重度腎功能損害的HBV患者以及那些接受慢性血液透析（HD）治療終末期腎病（ESRD）的HBV患者，這些患者接受TDF和/或其他抗病毒藥物治療至少48周并已實現(xiàn)病毒學(xué)抑制，這些患者被轉(zhuǎn)為Vemlidy治療96周。

在第24周，所有ESRD患者和97%中重度腎損害患者達(dá)到了維持病毒載量抑制的主要終點。在腎損害HBV患者中，從TDF轉(zhuǎn)為Vemlidy治療在大多數(shù)骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物中導(dǎo)致髖和脊柱骨密度增加（包括在接受HD治療ESRD的HBV患者中）、腎小管標(biāo)志物減少、腎小球濾過率（eGFRCG）增加。在一項II期開放標(biāo)簽研究中，31例中重度肝損害（Child Turcotte-Pugh B或C級）的HBV病毒抑制患者被轉(zhuǎn)為Vemlidy治療24周，也獲得了類似的結(jié)果。

Vemlidy是一種新型替諾福韋靶向前體藥物，研究顯示其類似于吉利德Viread（韋瑞德?，富馬酸替諾福韋酯/TDF，300mg）的抗病毒功效，但劑量僅為后者的十分之一。數(shù)據(jù)顯示，與韋瑞德?相比，韋立得?具有更大的血漿穩(wěn)定性，能夠更有效地將替諾福韋傳遞給肝細(xì)胞，因此能以更小的劑量給藥，從而減少血循環(huán)替諾福韋的含量。臨床實驗顯示，與韋瑞德?相比，韋立得?可提高腎臟和骨骼實驗室安全參數(shù)。

在中國，Vemlidy于2018年11月獲批，用于治療成人和青少年（12歲以上，體重至少為35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。值得一提的是，Vemlidy是中國市場十年來首款獲批治療乙肝的新型口服方案，腎臟和骨骼安全實驗室參數(shù)相較富馬酸替諾福韋酯（TDF）大幅改善。

需要指出的是，Vemlidy在伴有中重度肝損害慢性HBV感染者中的應(yīng)用尚處于研究階段，其安全性和有效性尚未確定。（生物谷Bioon.com）

原文出處：Gilead Announces New Data from Viral Hepatitis Research Programs at The Liver Meeting? 2019