【新藥進展】全球乙肝新藥進展(更新至2022年10月，獨家整理)

編者按：為幫助大家更準(zhǔn)確地獲取全球乙肝新藥最前沿信息，肝霖君結(jié)合9月底Hepatitis B Foundation網(wǎng)站乙肝新藥表單更新，查詢各大藥企官網(wǎng)更新的產(chǎn)品管線信息和相關(guān)網(wǎng)絡(luò)資料中的乙肝新藥報道做了系統(tǒng)地整理，并匯總了慢乙肝新藥與新藥聯(lián)合、新藥與現(xiàn)有藥物聯(lián)合治療的臨床研究進展。

本期表單更新有：新增處于臨床前研究階段的IL-2免疫療法藥物AB359；衣殼抑制劑ABI-4334進入臨床I期，siRNA藥物HT-101臨床獲批。

新藥聯(lián)合治療的探索明顯加速，包括新藥與新藥聯(lián)合、新藥與現(xiàn)有藥物的聯(lián)合。許多新藥單藥在I期或II期研究中未達到主要療效目標(biāo)，企業(yè)便積極開始了不同聯(lián)合治療方案的探索。這也將是未來乙肝全面臨床治愈的必要策略。

有關(guān)2022年美國肝病學(xué)會年會（AASLD）的新藥內(nèi)容將后續(xù)與大家分享。

1. HT-101

蘇州星曜坤澤生物制藥研發(fā)的GalNAc-siRNA藥物HT-101的臨床試驗申請（CXHL2200498）獲批，目前暫未啟動。

2.ABI-4334

Assembly Biosciences研發(fā)的衣殼抑制劑ABI-4334進入I期臨床（NCT05569941），該研究旨在評估健康受試者服用單劑量和多劑量的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)，以及食物對藥物的影響。

3.AB359

AB359是Asher Biotherapeutics開發(fā)的一款治療慢性HBV感染的順式靶向IL-2免疫療法，能選擇性地激活CD8⁺T細(xì)胞中的IL-2信號通路，增強特異性T細(xì)胞應(yīng)答，減少藥物副作用，目前處于臨床前研究階段。