【AASLD2022速遞】中國(guó)慢乙肝臨床治愈（珠峰）工程項(xiàng)目階段性進(jìn)展入選大會(huì)口頭報(bào)告

編者按：第73屆美國(guó)肝病研究學(xué)會(huì)年會(huì)（AASLD2022）將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2022年11月4日-8日在美國(guó)召開。

中國(guó)慢乙肝臨床治愈（珠峰）工程項(xiàng)目自2018年啟動(dòng)至今，其中期數(shù)據(jù)多次被EASL和AASLD接收為壁報(bào)展示，今年其階段性數(shù)據(jù)入選AASLD2022大會(huì)口頭報(bào)告，受到國(guó)際學(xué)者的廣泛認(rèn)可。

中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院高志良教授團(tuán)隊(duì)的莫志碩教授、淦偉強(qiáng)醫(yī)生將進(jìn)行口頭報(bào)告，雨露肝霖特邀該團(tuán)隊(duì)對(duì)即將進(jìn)行報(bào)告的數(shù)據(jù)進(jìn)行了分享。

一、有效入組病例超過2.5萬例，臨床治愈患者超4200例

美肝摘要中披露了截止2022年4月的項(xiàng)目進(jìn)展情況，在即將進(jìn)行的口頭交流中淦醫(yī)生將披露最新截止2022年9月的項(xiàng)目進(jìn)展情況。

批準(zhǔn)的項(xiàng)目醫(yī)院：424家

開展入組的項(xiàng)目醫(yī)院：389家

有效入組病例數(shù)：25285例

（部分還未完成治療療程）

臨床治愈病例數(shù)：4268例

二、 階段性數(shù)據(jù)分析結(jié)果

珠峰項(xiàng)目納入核苷經(jīng)治≥1年，HBVDNA<100IU/mL，HBeAg陰性且HBsAg≤1500IU/mL的慢乙肝患者，根據(jù)患者意愿序貫或聯(lián)合聚乙二醇干擾素α-2b（pegIFNα-2b）治療48周，或最長(zhǎng)至96周。主要療效指標(biāo)為48周HBsAg清除率。

階段性數(shù)據(jù)分析納入2020年4月1日前理論治療滿48周的患者，其中mITT分析集包含5648例患者，PP分析集包括3988例患者。在PP分析集中81%為男性，平均年齡為40.9歲，基線HBsAg平均值為380.6IU/mL。

01 48周HBsAg清除率達(dá)33.2%

mITT分析48周的HBsAg清除率為23.5%，PP分析48周的HBsAg清除率可達(dá)33.2%，且隨著治療時(shí)間的增加，HBsAg清除率增加。

02 基線HBsAg水平、24周HBsAg水平、24周HBsAg降幅及12周ALT升高可預(yù)測(cè)48周HBsAg清除

基線HBsAg水平越低，48周HBsAg清除率越高。基線HBsAg<100IU/mL的患者48周HBsAg清除率可達(dá)56.1%。

24周HBsAg水平、HBsAg下降幅度均可預(yù)測(cè)48周HBsAg清除率。24周HBsAg<500IU/mL的患者48周HBsAg清除率達(dá)36.7%，24周HBsAg相比基線下降>1log10 IU/mL的患者48周HBsAg清除率達(dá)58.6%。

12周ALT升高的患者48周HBsAg清除率更高。12周ALT>5ULN的患者48周HBsAg清除率可達(dá)46.5%。

24周HBsAg下降幅度與48周HBsAg清除率的相關(guān)性更強(qiáng)。

03 48周時(shí)未獲得HBsAg清除的患者中有68.4%達(dá)到HBsAg≤100IU/mL。這些患者可能是進(jìn)一步通過pegIFNα-2b治療追求臨床治愈的優(yōu)勢(shì)患者。

三、 總結(jié)

1、核苷經(jīng)治患者通過序貫/聯(lián)合pegIFNα-2b治療48周可達(dá)到33.2%的HBsAg清除率。

2、基線HBsAg水平低、24周HBsAg水平低、24周HBsAg下降幅度大及12周ALT升高都可較好預(yù)測(cè)48周HBsAg清除率。

3、對(duì)于48周未獲得HBsAg清除的患者仍有較大的機(jī)會(huì)通過pegIFNα延長(zhǎng)治療來追求臨床治愈。

珠峰項(xiàng)目AASLD2022口頭交流精彩預(yù)告

時(shí)間：2022年11月6日下午2:15分

地點(diǎn)：Room207,WalterE.WashingtonConventionCenter

會(huì)議類別：Parallel

會(huì)議主題：ApprovedHepatitisBTherapiesandNewInsights

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