ETV/TDF治療慢乙肝患者的8年累積HBsAg清除率僅為1%左右，均很難實(shí)現(xiàn)HBsAg清除！

編者按：

HBsAg清除被認(rèn)為是目前慢乙肝患者最理想的治療目標(biāo)，然而多項(xiàng)研究顯示核苷類似物(NA)治療下，獲得HBsAg清除的概率很低。

最近，在AASLD2021摘要中發(fā)表的一項(xiàng)國際真實(shí)世界隊(duì)列研究結(jié)果再次證實(shí)：ETV和TDF治療慢乙肝患者在HBsAg清除方面沒有顯著差異，8年累積HBsAg清除率僅為1%左右，均很難實(shí)現(xiàn)HBsAg清除。

研究方法

這項(xiàng)國際多中心真實(shí)世界隊(duì)列研究從10個(gè)國家和地區(qū)的25家中心納入初治慢乙肝患者，這些患者在開始接受ETV或TDF治療時(shí)基線沒有免疫抑制或任何惡性腫瘤。觀察這些患者的HBsAg清除情況直至死亡或者失訪。通過調(diào)整競爭性死亡率計(jì)算HBsAg清除率，并采用逆概率加權(quán)(IPTW)和多因素回歸分析比較ETV和TDF治療患者的HBsAg清除率。

患者特征

這項(xiàng)研究最終分析了7697例患者，其中接受ETV治療的患者5430例，接受TDF治療的患者2267例，中位年齡50歲，70%男性，27%有肝硬化，中位隨訪時(shí)間4.6年(36,929.11人·年)。

研究結(jié)果

ETV和TDF隊(duì)列在一些基線特征上存在顯著差異，包括年齡和肝硬化比例。

ETV和TDF隊(duì)列分別有70例和21例發(fā)生HBsAg清除，8年累積HBsAg清除率分別為1.69%(95%CI，1.32%-2.17%)和1.34%(95%CI，0.85%-2.10%)(P=0.58)。

通過IPTW分析來平衡兩個(gè)研究隊(duì)列的背景風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)現(xiàn)ETV和TDF隊(duì)列之間的HBsAg清除率沒有顯著差異(P=0.68)。

另外，在多因素競爭風(fēng)險(xiǎn)回歸分析中，兩種藥物之間的HBsAg清除率也沒有顯著差異(TDFvs.ETV:adjustedsHR,0.87;95%CI,0.53-1.42;P=0.58)。根據(jù)基線特征分層后的亞組(包括肝硬化患者和非肝硬化患者)的分析結(jié)果也一致。

研究結(jié)論

ETV和TDF在HBsAg清除率方面沒有顯著差異，8年累積HBsAg清除率僅為1%左右，這兩種治療方案都很難實(shí)現(xiàn)HBsAg清除。

參考文獻(xiàn)：

YaoCH,JunDW,PengCY,etal.EntecavirversustenofovirdisoproxilfumarateforseroclearanceofhepatitisBsurfaceantigeninaninternationalreal-worldcohort.AASLD2021,Abstracts(Poster714).