Enanta Pharmaceuticals公布一款新的候選乙肝新藥EDP

致力于研究和開發(fā)小分子藥物用于病毒感染和肝臟疾病治療的研發(fā)型生物技術(shù)公司EnantaPharmaceuticals近日宣布，在即將召開的第39屆J.P.Morgan健康大會(39thAnnualJ.P.MorganHealthcareConference)上，公司總裁兼首席執(zhí)行官JayR.Lly博士將圍繞公司的病毒學(xué)和非酒精性脂肪肝炎（NASH）產(chǎn)品線管道提供一個信息更新。

據(jù)悉，此次更新內(nèi)容包括公司公布了一款最新的候選產(chǎn)品EDP-721，這是一款新型的可口服使用的乙肝病毒（HBV）RNA去穩(wěn)定劑，同時對公司的呼吸道合胞病毒(RSV)平臺進(jìn)行拓展從而擁有一款新的RSV-L抑制劑計劃。在該年會上，公司總裁還將對公司的2021年計劃提供更新。

“整個2020年，EnantaPharmaceuticals取得了有意義的進(jìn)展，在公司的管線上啟動了5項臨床試驗(yàn)。期待著2021年在以這一勢頭為基礎(chǔ)，開始推出我們最新的乙肝臨床候選藥物EDP-721，一種新型的RNA去穩(wěn)劑，具有減少多種HBV蛋白產(chǎn)生的潛能，我們相信這可能是實(shí)現(xiàn)這一適應(yīng)癥功能性治愈的關(guān)鍵成分。”EnantaPharmaceuticals公司總裁兼首席執(zhí)行官JayR.Lly博士表示。

據(jù)悉，該款藥物的臨床前數(shù)據(jù)表現(xiàn)強(qiáng)勁，EDP-721具有降低乙肝病毒HBsAg產(chǎn)量的潛力，并且具備HBV泛基因組活性，并與已獲批準(zhǔn)的核（苷）酸類似物和Enanta的乙肝核心抑制劑EDP-514聯(lián)用表現(xiàn)出疊加到促進(jìn)活性。

“這些數(shù)據(jù)使我們有信心在2021年年中將EDP-721推進(jìn)到Phase1期臨床研究，這使我們離開發(fā)一種可能功能性治愈慢乙肝的全口服三聯(lián)療法更近一步，”EnantaPharmaceuticals公司總裁兼首席執(zhí)行官JayR.Lly博士補(bǔ)充說道。

關(guān)于EDP-721

EDP-721是EnantaPharmaceuticals的最新臨床候選藥物，是一種有效和選擇性的HBVRNA去穩(wěn)定劑，在臨床前模型中表現(xiàn)出強(qiáng)勁的降低病毒轉(zhuǎn)錄本作用，導(dǎo)致包括HBV表面抗原(HBsAg)和e抗原(HBeAg)在內(nèi)的多種HBV蛋白的產(chǎn)生減少。通過靶向HBVRNA，EDP-721有望降低來自整合環(huán)狀DNA和共價閉合環(huán)狀DNA(CccDNA)的HBsAg。現(xiàn)有研究表明高水平的HBsAg被認(rèn)為可以抑制機(jī)體針對乙肝病毒的先天性和獲得性免疫反應(yīng)，這種作用被認(rèn)為是通過多種機(jī)制發(fā)生的，因此持續(xù)降低HBsAg被認(rèn)為是功能性治愈HBV的關(guān)鍵組成部分。Enanta計劃開發(fā)EDP-721單獨(dú)使用或與其他機(jī)制(如EDP-514)聯(lián)合使用，最終目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)功能性治愈。Enanta預(yù)計將在2021年年中啟動EDP-721的一期臨床研究。

關(guān)于EDP-514

EnantaPharmaceuticals的核心抑制劑EDP-514已獲得FDA的FastTrack指定，目前正在進(jìn)行兩個1b階段的研究，用于治療不同慢乙肝患者群體：接受核糖核苷（酸）逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑治療的受試者(NUC抑制的患者)和目前未接受治療的病毒載量高的慢性乙型肝炎受試者(病毒癥患者)。預(yù)計這兩項試驗(yàn)的初步數(shù)據(jù)都將在2021年第二季度公布。

如沒記錯，這是全球第二款HBVRNA去穩(wěn)定劑，第一款的是誰推出的呢，現(xiàn)狀又如何？經(jīng)常看這里信息的朋友應(yīng)該記得，歡迎知道的朋友踴躍回復(fù)信息供大家分享圖片圖片圖片圖片（更多肝病新藥研究信息敬請關(guān)注“肝臟時間”微信公眾號）！