Gilead 和 Vir 宣布合作探索慢乙肝功能性治愈聯(lián)合療法

GileadSciences公司和VirBiotechnology公司今日同時宣布，兩家公司已達成了一項臨床合作協(xié)議，合作旨在評估和開發(fā)功能性治愈慢性乙型肝炎的新型聯(lián)合療法。

此項合作計劃啟動一項在經(jīng)治慢乙肝患者和未經(jīng)治慢乙肝患者的Phase2期臨床研究以評估聯(lián)合療法。該項多臂試驗將評估不同的聯(lián)合用藥方案，分別是GileadSciences的在研TLR-8激動劑Selgantolimod(GS-9688)、VirBiotechnology的在研siRNA乙肝新藥VIR-2218和商業(yè)來源已上市的PD-1拮抗劑。在試驗中經(jīng)治患者還將接受GileadSciences的替諾福韋艾拉酚胺（TAF）進行治療。

研究的首要目標是經(jīng)過治療后達到功能性治愈的慢乙肝患者比例，功能性治愈的定義為停止治療后血清乙肝表面抗原(HBsAg)和HBVDNA陰轉。

兩家公司都保留各自候選產(chǎn)品的全部權利，并將根據(jù)Phase2期試驗的結果討論未來任何組合研究的潛在途徑。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織的估計，全球范圍內(nèi)約有2.92億受慢性乙型肝炎病毒影響，每年有近90萬人死于該疾病的并發(fā)癥。慢性HBV尚無治愈方法，目前可用的抗病毒藥物只能控制病毒抑制并需要終身治療。考慮到終身服藥和監(jiān)測費用，這些治療對慢性乙型肝炎患者構成了沉重負擔。如果不及時治療，慢性HBV感染會導致嚴重的健康問題，包括肝硬化，肝衰竭和肝癌。

“GileadSciences在慢乙肝治療領域已經(jīng)耕耘近20年，我們一直在努力的推出新治療方法以幫助改善這些患者的生活?！盙ileadSciences公司副總裁AnujGaggar說到。“我們相信Selgantolimod和VIR-2218有可能成為同類中最好的治療藥物，并可能為乙型肝炎的功能性治愈提供一種令人信服的新組合方法?！?/p>

對于此次合作，VirBiotechnology公司首席醫(yī)療官PhilPang博士表示“充滿熱情，”并且相信，若想實現(xiàn)大多數(shù)患者的功能性治愈則需要降低循環(huán)病毒蛋白水平，同時增強免疫力以刺激新的T細胞產(chǎn)生從而控制感染。此次與GileadSciences公司的合作為尋找治愈慢乙肝的努力增加了一個新穎而重要的新組合?！?/p>

Selgantolimod和VIR-2218的安全性和有效性尚未確定。它們都是處在研究階段的化合物，尚未獲得美國食品和藥物管理局(FDA)或任何其他監(jiān)管機構的批準。（更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號）！