耶魯大學(xué)等機構(gòu)研發(fā)的治療性乙肝疫苗 CARG

CaroGen近期表示，公司已選定BioCentriq?公司作為其臨床制造合作伙伴，以支持公司旗下用于慢性乙型肝炎治療的免疫療法候選產(chǎn)品CARG-201的Phase1期臨床開發(fā)。

BioCentriq?是一家位于新澤西州的專注于從概念到臨床開發(fā)全方位服務(wù)的合同開發(fā)制造組織(CDMO)，公司的使命是支持創(chuàng)新公司取得臨床成功。

CaroGen聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官BijanAlmassian博士表示，很高興有機會聘請像BioCentriq這樣的專業(yè)和創(chuàng)新合作伙伴來幫助驗證我們的方法、進一步發(fā)展我們的制造工藝和最終生產(chǎn)出高質(zhì)量的臨床級產(chǎn)品。

有機會幫助CaroGen提高他們的技術(shù)并制造臨床級產(chǎn)品，從而使這些產(chǎn)品可以提供給最需要它們的患者讓我們感到很高興。CaroGen和耶魯大學(xué)團隊所做的工作確實令人印象深刻，很榮幸能在他們進入Phase1期臨床試驗時與他們合作。BioCentriq高級副總裁兼總經(jīng)理HaroHartounian博士說到。

CARG-201是一款由CaroGen基于專有的AVIDIO（用于傳染性疾病和腫瘤免疫治療的人工病毒）技術(shù)平臺開發(fā)用于慢性乙型肝炎治療的治療性疫苗。設(shè)計用于產(chǎn)生多種乙肝病毒抗原從而刺激機體產(chǎn)生廣泛免疫應(yīng)答。AVIDIO技術(shù)平臺使用的類病毒樣囊泡(VLV)是一種基于水泡性口炎病毒α病毒RNA復(fù)制子和糖蛋白的人工雜交病毒。

最初，CARG-201是由CaroGen、耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院和奧爾巴尼醫(yī)學(xué)院科學(xué)家共同合作開發(fā)，自2018年以來已先后獲得來自美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）超過500萬美元的美國小企業(yè)創(chuàng)新研究計劃(SBIR)資金用于支持臨床前的研究開發(fā)。

CaroGen的AVIDIO技術(shù)平臺由耶魯大學(xué)許可，供其在全球范圍內(nèi)用于預(yù)防性和治療性疫苗應(yīng)用。據(jù)CaroGen公司聯(lián)合創(chuàng)始人ValerianNakaar表示，由于AVIDIO平臺可同時遞送多種治療藥物，因此，它可以潛在地誘導(dǎo)廣泛而持久的抗體和T細胞反應(yīng)，從而根除慢性HBV感染患者體內(nèi)的病毒。

此前在小鼠中進行的臨床前有效性研究中顯示，CARG-201可以使乙肝表面抗原（HBsAg）有效降低。

全球慢性乙型肝炎病毒感染者眾多，而現(xiàn)有的抗病毒藥物只能降低病毒載量和緩解癥狀，并不能徹底治愈。CARG-201的開發(fā)可謂是一個重大的市場機遇，它旨在使乙肝患者能進一步增強自身的免疫系統(tǒng)，從而根除HBV抗原或產(chǎn)生抗體來控制疾病，而無需藥物治療。CaroGen公司另一位聯(lián)合創(chuàng)始人BijanAlmassian表示。（更多肝病新藥研究信息敬請關(guān)注“肝臟時間”微信公眾號）！