2021全球乙肝新藥進(jìn)展（更新至2021年3月，雨露肝霖整理）

編者按：為幫助大家更準(zhǔn)確地獲取全球乙肝新藥最前沿信息，肝霖君結(jié)合HepatitisBFoundation網(wǎng)站3月的乙肝新藥更新以及查詢各大藥企官網(wǎng)更新的產(chǎn)品管線信息和相關(guān)網(wǎng)絡(luò)資料做了系統(tǒng)地整理。

表單新增了兩個乙肝新藥，處于臨床前階段的衣殼抑制劑VNRX-9945和TLR3、RIG1、MDA5激活劑YS-HBV-002。另外，RG6346進(jìn)入II期聯(lián)合試驗，ABI-H0731放棄III期，開展II期多種藥物聯(lián)合試驗，AB-836啟動Ia/Ib期臨床試驗，VTP-300進(jìn)入II期試驗。

部分新藥進(jìn)展

01 DCR-HBVS（RG6346）

RG6346是DicernaPharmaceuticals與Roche公司合作開發(fā)的用于慢性乙型肝炎治療的一種新型GalXC?RNAi療法。Roche已經(jīng)啟動了RG6346在治療HBV感染的II期聯(lián)合試驗。II期試驗將評估RG6346與多種具有不同作用機制的其他藥物聯(lián)合使用的有效性和安全性。2021年3月，RG6346已啟動與NUC進(jìn)行聯(lián)合用藥研究，并與Roche的CPAM抑制劑或Roche的TLR7激動劑或PEGIFNα-2a進(jìn)行三聯(lián)療法研究。

02 Vebicorvir(ABI-H0731）

ABI-H0731，也稱vebicorvir或VBR，該化合物是一種乙肝病毒核心抑制劑候選藥物，也稱為衣殼抑制劑。近期，AssemblyBiosciences宣布將放棄啟動Vebicorvir（ABI-H0731，VBR）的III期注冊研究，進(jìn)而把研究和開發(fā)工作集中在有限和根治乙肝病毒療法上。目前已經(jīng)啟動Vebicorvir(ABI-H0731）+核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTI）+干擾素α（PEGIFNα）的IIa期三聯(lián)研究。預(yù)計將于2021年上半年啟動Vebicorvir(ABI-H0731）+NRTI+RNAi療法（AB-729）的IIa期三聯(lián)研究。

03 AB-836

AB-836是ArbutusBiopharma旗下乙肝在研新藥口服衣殼抑制劑。近期，ArbutusBiopharma宣布獲得FDA批準(zhǔn)，啟動AB-836的Ia/Ib期臨床試驗，并預(yù)計不久將開始給藥。

04 VNRX-9945

VNRX-9945是美國Venatorx公司開發(fā)的一種第三代、高效、雙機制病毒復(fù)制抑制劑，具有抑制核衣殼組裝和cccDNA形成的活性。VNRX-9945在體外對多種HBV基因型具有廣泛的抗病毒活性，并在HBV感染小鼠模型中抑制HBVDNA低于檢測下限。Venatorx計劃在2021年第二季度啟動臨床研究。

05 VTP-300

VTP-300是美國Vaccitech公司研發(fā)的一種治療性疫苗。近日，Vaccitech介紹公司已完成1.68億美元的B輪融資，用于推動旗下包括VTP-300在內(nèi)的3個臨床項目的II期試驗。目前VTP-300在HBV感染患者中I/II期臨床試驗的第一位患者已于2021年2月完成給藥。

06 YS-HBV-002

YS-HBV-002是中國依生生物制藥有限公司開發(fā)的治療乙型肝炎感染的生物大分子藥物。目前正處于臨床前研究。依生生物依靠擁有的PIKA免疫調(diào)節(jié)技術(shù)平臺，開發(fā)了一系列新型或同類較有潛力的大分子生物制品。免疫類生物大分子藥物產(chǎn)品線中已經(jīng)進(jìn)入開發(fā)階段的包括用于治療晚期實體瘤的YS-ON-001，用于預(yù)防乙型肝炎感染的YS-HBV-001疫苗，用于治療乙型肝炎感染的生物大分子藥物YS-HBV-002，以及用于狂犬病毒暴露后快速保護(hù)的皮卡狂犬病疫苗。

注：部分信息參考小番健康和肝臟時間等整理。