VBI尋求在歐洲批準乙肝疫苗,美國提交的疫苗有望獲批!

VBI Vaccines Inc.向歐洲藥品管理局提交了其乙肝疫苗的上市授權申請，以防止成人感染所有已知類型的病毒。

這家總部位于馬薩諸塞州劍橋市的生物技術公司在11月23日的新聞發布會上表示，該公司正按計劃在未來幾周內向美國食品和藥物管理局提交該疫苗的生物制品許可申請。

這兩項申請都是基于兩項3期研究的結果，即Protect和Constant，這兩項研究評估了疫苗的安全性和免疫原性--在體內引起免疫反應的能力--以及其批次間的一致性。

VBI的疫苗由三種乙肝病毒表面抗原組成。抗原是刺激人體免疫反應的有毒物質或異物，在疫苗中通過產生某些對目標病毒有效的抗體來預防感染。

VBI補充說，全球有2.9億人感染了乙肝病毒。據悉，這種感染會導致難以治療的肝病。

VBI的乙肝疫苗已被批準在以色列使用。(此文為機翻，僅供參考)

來源：https://www.spglobal.com/marketintelligence/en/news-insights/latest-news-headlines/vbi-seeks-approval-for-hepatitis-b-vaccine-in-europe-us-submission-on-track-61416320