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時(shí)間:2019-10-16 16:29:53
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編輯:乙肝新聞
當(dāng)前治療乙肝的一線藥中,以核苷類的恩替卡韋(ETV)和替諾福韋(TDF)最受到醫(yī)藥學(xué)家認(rèn)可。替諾福韋(TDF)也是導(dǎo)致目前為止,尚未檢測到相關(guān)耐藥的一線藥。
臨床試驗(yàn)對替諾福韋(TDF)評價(jià)如何?
耐藥性作為一種乙肝新藥問世前,都是必須檢測,如替諾福韋對比拉米夫定、恩替卡韋、阿德福韋酯、替比夫定,從參與受試者的第1年、第2年、第3年、第4年、第5年、第6年、第7年、第8年,對比它們之間的耐藥性。
如果將這五種核苷類耐藥性進(jìn)行對比,臨床試驗(yàn)觀察發(fā)現(xiàn),患者會隨著使用拉米夫定(LAM)時(shí)間,耐藥性不斷攀升,在這五種核苷類似物里,拉米夫定(LAM)最容易使乙肝患者產(chǎn)生耐藥。
耐藥性第二高的是阿德福韋酯(ADV),第三高的是替比夫定(LdT)。
恩替卡韋(ETV)作為目前依然還是一線治療乙肝藥物,它的逐年耐藥率相當(dāng)?shù)停谂R床試驗(yàn)觀察中,乙肝患者服用恩替卡韋(ETV)第1-4年之間,耐藥率約為0.2-1.2之間浮動。
當(dāng)然,隨著醫(yī)藥學(xué)進(jìn)步,另一種乙肝一線藥替諾福韋(TDF)不僅僅在乙肝患者使用的第1-4年之間耐藥率都是零,而且在第6-8年繼續(xù)服用該藥,耐藥率繼續(xù)維持穩(wěn)定,即替諾福韋對比其他核苷類藥物,在長期治療初期慢性乙肝(CHB)耐藥率得到良好改進(jìn)。
臨床試驗(yàn)認(rèn)可替諾福韋(TDF)零耐藥,抗病毒能力如何?
選取乙肝e抗原陰性者和乙肝e抗原陽性者,作為臨床試驗(yàn)對象。不同口服抗病毒藥物治療48周左右,繼續(xù)觀察患者體內(nèi)病毒應(yīng)答,即觀察它們的HBV-DNA是否可以檢測到。
第一組乙肝e抗原陽性者,服用替諾福韋(TDF)后,檢測不到HBV-DNA的患者比例最高,對比其他核苷類藥如拉米夫定(LAM)、阿德福韋酯(ADV)、恩替卡韋(ETV)、替比夫定(LdT)。
第二組乙肝e抗原陰性者,服用替諾福韋(TDF)和恩替卡韋(ETV)后,檢測不到HBV-DNA的患者比例最高也最接近。其次是替比夫定(LdT)、拉米夫定(LAM),最后才是阿德福韋酯(ADV)。
綜合兩組患者的臨床試驗(yàn)觀察,會發(fā)現(xiàn)替諾福韋(TDF)的抗病毒能力最強(qiáng),即通過對比其他核苷類藥物后,發(fā)現(xiàn)檢測不到患者HBV-DNA的比例也是最多的,即替諾福韋(TDF)病毒學(xué)應(yīng)答最好。
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